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全省首个医疗器械行业检察服务联络点挂牌成立

为践行“检察护企”专项行动要求,充分发挥检察监督职能和行政监管作用,更好服务保障法治化营商环境,五华区检察院结合云南省医疗器械行业发展特点和需求,在云南省医疗器械行业协会设立全省首个检察服务联络点,并联合云南省医疗器械行业协会、五华区工商业联合会共同制发《医疗器械行业合规指引(试行)》(以下简称《指引》),旨在提高医疗器械相关企业依法经营、依法管理和防范风险的能力,促进医疗器械行业健康发展。


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服务点揭牌仪式于6月12日在云南省医疗器械行业协会举行,五华区检察院党组成员、副检察长郑纲,五华区检察院第二检察部主任赵继红,云南省医疗器械行业协会会长王国亮,五华区工商联党组书记段敏等出席仪式。


搭建平台开新局

全省首个医疗器械行业检察服务联络点挂牌成立

该检察联络点系云南省首个在医疗器械行业协会内设置的检察护企服务基站,五华区检察院将以此为契机,紧密结合协会工作内容,为企业提供服务,维护企业合法权益。联络点设置检察官轮值机制,将常态化推进检务公开、开展法治宣传,深入了解医疗器械行业市场主体诉求,畅通检企沟通渠道,深度推动纠纷源头化解,以检察履职护航经济社会高质量发展,进一步为医疗卫生事业的规范和安全提供有力法治保障。


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揭牌仪式座谈会上,五华区检察院参会领导和干警深入了解了当前医疗企业行业的市场形势、重点领域和运营风险问题,就联络点的运行机制及功能拓展与在场行业协会成员及企业法人代表进行深入交流,各方参会代表一致表示将利用好检察联络点平台,加强沟通协调,形成双向互动机制,继续推进企业合规工作,助力医疗器械行业规范健康发展。


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专业服务建新功

全省首份医疗器械行业合规指引正式制发

五华区检察院、云南省医疗器械行业协会及五华区工商联共同发布的《医疗器械行业合规指引(试行)》,聚焦医械行业企业的共性问题,经过深入调研、广泛征求意见,从医疗器械行业特点和实际需求出发,并结合司法办案中归纳总结的涉医疗器械市场主体的高频风险点等内容精心制定而成,旨在通过明确医疗器械行业合规标准,引导企业依法经营、规范发展,推动行业形成规范有序的市场环境。


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《医疗器械行业合规指引(试行)》共设置四章、五十八条,系统梳理了医疗器械行业企业合规管理风险防范要点,涵盖了从企业设立、研发生产、经营销售、上市后管理、安全生产、合规管理、知识产权、生态保护等各个方面,并特别设计合规管理运行机制及合规建设内容。


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《指引》的发布是五华区检察院履行法律监督职能、促进社会治理现代化、践行优化营商环境的重要举措。联合发布《指引》,为广大医疗器械企业提供切实有益的合规建制和风险防控参考,推动企业形成法治化轨道的规范经营;督促医疗器械领域管理机构和工作人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众;拓宽履职领域,联动社会各界力量,形成协同治理,共同推动医疗器械行业持续健康向好发展。

下一步,五华区检察院将充分发挥医械行业检察联络点的作用,落实好与云南省医械行业协会会员企业间的长效联络机制,主动对接企业法治需求,对内融合检察职能,对外汇聚法治合力,提供更加精准的检察服务。同时,五华区检察院也将积极履行对行业合规的监督和检查,继续加强与辖区内医械行业主管部门的沟通协作,共同推动行业合规建设的深入开展。


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